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Verpackungsingenieur (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Koordination der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten
  • Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Erstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Steuerung und Review der Verpackungs- und Etikettier-Aufträge
  • Präsentation von Aktivtäten, Zeitschienen, Budgeteinhaltungen und evaluiert Risiken und Verbesserungsvorschläge
  • Anfertigung des Verpackungs- und Etikettierungs-Designs unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Umsetzung des medizinischen Studiendesigns
  • Berücksichtigung der chemisch-physikalischen Beschaffenheit des Prüfpräparates
  • Umsetzung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System
  • Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen und spezifischen Chargenprotokollen unter Einhaltung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben
  • Planung, Festlegung, Überwachung und Steuerung der Zeitpläne in der internen Verpackungseinheit
  • Enge Abstimmung mit dem globalen Trial Team
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit aller Verpackungs- und Etikettierungsaktivitäten zum vereinbarten Termin mit der erforderlichen Qualität und Effizienz
  • Kooperation mit der Verpackungseinheit
  • Evaluierung, Einführung und systemtechnische Umsetzung neuer Technologien, verbesserter Arbeitsabläufe und Kommunikationswege sowie Digitalisierungs-Projekte
  • Überprüfung der GMP-Dokumente der Verpackungseinheit und Terminabsprache mit Qualitäts- und Record Management
  • Überwachung, Koordination und Bestellung von Packmitteln (primär und sekundär) bei externen Lieferanten

Ihr Kontakt

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