Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional solutions derzeit einen qualifizierten CSV Specialist. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Singen. Bewerben Sie sich jetzt direkt online als Validation Engineer – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Validierungsingenieur (m/w/d)
- vor 2 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP, z.B. 21 CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
- Fungieren als primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
- Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszyklus, einschließlich URS und FMEA
- Erstellung von QMS-Einträgen, wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
- Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews
- Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
- Sichtung und Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, z.B. externer Lieferanten
- Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme, z.B. Client- und Server-Systeme, oder an zentrale Plattformen, z.B. LIMS
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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