Jetzt als Validation Engineer, Pharmazeut oder Verfahrenstechniker richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen unserer Tochterfirma GULP in Singen (Hohentwiel) haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag international erfolgreiches Unternehmen der Pharmabranche einen CSV Specialist. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten Position! Bewerben Sie sich online als Lab Qualification Specialist Quality Systems und freuen Sie sich schon jetzt auf das Gespräch mit einem netten Kollegen aus unserem Recruiting Team. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
...Validierungsingenieur (m/w/d)
- 1. Juli 2024
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP, z.B. 21 CFR Part 11, EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
- Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
- Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszyklus, einschließlich URS und FMEA
- Erstellung von QMS-Einträgen wie z.B. CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
- Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews
- Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
- Sichtung und Bewertung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, z.B. externer Lieferanten
- Anbindung von Geräten an Labornetzwerksysteme, z.B. Client- und Server-Systeme, oder an zentrale Plattformen, z.B. LIMS
Ihr Kontakt
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FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
