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Validation Manager (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Koordinieren und Bearbeiten der Validierung von aseptischen Prozessen, mikrobiologischen Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
  • Erstellen von Master Validierungsplänen und -protokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörigen Abweichungen, Änderungsanträgen und Maßnahmen
  • Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse vom zuvor geplanten Studien
  • Unterstützen in der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
  • Repräsentieren der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams und Meetings mit in- und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
  • Inhaltliches Abstimmen mit dem Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigen der internen und globalen Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
  • Einplanen, Abstimmen und Bewerten von weiteren Studien oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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