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Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
  • Erstellung, Pflege und Abstimmung der Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle bzw. Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
  • Bewertung und Zusammenfassung entsprechender Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
  • Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
  • Repräsentation der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams bzw. Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
  • Zuständigkeit für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
  • Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien sowohl intern als auch extern oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
  • Planung und Koordination der betreuten Fachthemen innerhalb des Teams und Mitarbeit an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands

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