Jetzt mit neuem Schwung durchstarten: Sie sind stets mit Leidenschaft bei der Sache und geben immer 100%? Wir auch! Im Auftrag unseres Kunden aus der Pharmaindustrie in Frankfurt am Main suchen wir aktuell einen Mitarbeiter für den Bereich QA als Reviewer mit der richtigen Portion Elan. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Techniker - Chemie (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- • Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices gemäß Priorisierung
- • Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrat (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktlieferung
- • Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
- • Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich und die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
- • Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review und Optimierung der Herstelldokumentation)
- • Unterstützer bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
- • Unterstützen des QA-Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
- • Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance in der zugeordneten APU (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOP´s mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
- • Verantwortlich für die Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesene Trainings (bei SOP´s ist das Training vor dem Effective-Datum durchzuführen)
Ihr Kontakt
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FK
Franziska Köstler
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