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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung des Laborleiters bei der Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
  • Koordination, Planung und Bewertung von intern und extern durchgeführten Transferstudien unter Beachtung der relevanten internen und externen Richtlinien sowie fristgerechten Fertigstellung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Anweisungen, Plänen und Berichten
  • Mitarbeit bei der Implementierung von neuen Technologien, z.B. Digitalisierung für alle GMP-Labore als Unterstützung anderer ICF-Einheiten unter Berücksichtigung der Datenintegrität
  • Optimierung von Versuchs- und Verfahrensabläufen sowie bei der Erstellung und Erarbeitung allgemeiner Standards
  • Beurteilung der Analyseergebnisse im LIMS-System
  • Erstellung, Bearbeitung und Mitwirkung bei Change Controls, Deviations, OOT/OOS-Bearbeitung und Pflege der Systeme zur Qualitätssicherung im Labor
  • Ordnungsgemäßer Umgang mit EDV-gestützen Auswerte- bzw. Dokumentationssystemen
  • Übernahme von Aufgaben zur Aufrechterhaltung der allgemeinen Labororganisation, z.B. Ablage, Materialbeschaffung sowie Bearbeitung des Probeneingangs
  • Sicherstellung der Einhaltung von Regelungen der GMP, des Arbeits-, Gesundheits- und Umweltschutzes (HSE) sowie Umsetzung der Security-Richtlinien des Unternehmens und Durchführung der entsprechenden Schulungen
  • Umgang mit fachspezifischen Dokumenten wie z.B. Gerätedokumentation, Gerätehandbücher, Prüfanweisungen und Spezifikationsdokumente

Ihr Kontakt

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