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Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der entsprechenden Mitarbeiter/Abteilungen bei der Ursachenanalyse und Risikobetrachtung vor dem Hintergrund der ICH Q9
  • Prüfung und Bewertung sowie Unterstützung der Teams bei der Erstellung von Risikobewertungen in allen Bereichen der pharmazeutischen Herstellung und Prüfung von Produkten
  • Führung eines Risikoregisters analog zum Freigaberegister
  • Schulung und Training von Mitarbeitern im Bereich der Risikobetrachtung
  • Aufbereitung von KPIs und Unterstützung bei der Vorbereitung des QS-Zirkels
  • Teilnahme an Besprechungen zum Stand der Risikobetrachtungen, vor allem als Teil von Projektteams
  • Entwicklung und Betreuung notwendiger Systeme zur Datensicherung
  • Unterstützung hinsichtlich der Datenintegrität im Rahmen der URS-Erstellung für computergestützte Anlagen bzw. Systeme vor dem Hintergrund der GAMP- und CFR-Part-11-Anforderungen
  • Funktion als Business Administrator für die Software DHC Vision Module CC, DEV und CAPA

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