Sie sind als Quality Assurance Manager unter anderem zuständig für die Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht – und bewerben sich noch heute bei unseren Spezialisten von Randstad professional solutions für diese Position bei einem führenden Pharma-Unternehmen am Standort Frankfurt am Main. Jetzt online bewerben! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen – auch mit Behinderung, deren Bewerbung wir begrüßen.
...Qualitätsmanager (m/w/d)
- vor 2 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Implementierung und Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme, inkl. Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Kontrolle der Chargendokumentation
- Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Stands von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke
- Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringung von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischen SOPs sowie Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
- Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse
- Konzeption von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung
- Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
- Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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