You are successfully logged out of your my randstad account

You have successfully deleted your account

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion, Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPAs und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben
  • Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte, z.B. Neueinführung von Materialien und Validierung von Desinfektionsmitteln
  • Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
  • Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
  • Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
  • Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Bearbeitung von Change Controls sowie Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
  • Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten, für z.B. Reinraumqualifizierungen, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Validierung von Sterilisationsprozes
  • Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

Empfohlene Jobs

Alle Jobs anzeigen

Glückwunsch! Sie haben personalisierte Job Benachrichtigungen aktiviert.