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...Qualitätsmanager (m/w/d)
- vor 2 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Konzipieren von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter
- Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
- Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
- Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung sowie Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
- Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
- Unterstützung der QA-Operatoren beim Review der Chargendokumentation, mikrobiologischen Chargenbewertung und Umsetzung der Chargenfreigabe
- Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort
- Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der APU, u.a. Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls
- Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) und Analyse von Auffälligkeiten bei Sterilisationen/Dekontaminationen
- Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
- Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU, einschließlich Herstellungsprotokolle
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
Empfohlene Jobs
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- Wir bringen Menschen zusammen – das ist unsere Mission. Tag für Tag bieten wir vielversprechende Jobs in großen und mittelständischen Unternehmen an. Heute möchten wir Sie als Fachkraft für Lagerlogistik mit einem unserer Geschäftspartner in Langen zusammenbringen. Bewerben Sie sich am besten direkt online! Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.Wir bringen Menschen zusammen – das ist unsere Mission. Tag für Tag bieten wir vielversprechende Jobs in großen und mittelständischen Unternehmen an. Heute möchten wir Sie als Fachkraft für Lagerlogistik mit einem unserer Geschäftspartner in Langen zusammenbringen. Bewerben Sie sich am besten direkt online! Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.
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