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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der entsprechenden Produktionseinheit der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle
  • Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls durch Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
  • Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazugehörigen Dokumente
  • Vor-Ort-Betreuung der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit
  • Erstellung/Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
  • Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen
  • Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
  • Vorbereitung und Unterstützung bei Inspektionen durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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