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...Qualitätsmanager (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Konzeption von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter
- Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
- Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der APU, u.a. Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls
- Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) und Analyse von Auffälligkeiten bei Sterilisationen/Dekontaminationen
- Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
- Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
- Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
- Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU, einschließlich Herstellungsprotokolle
- Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung
- Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
- Unterstützung der QA-Operatoren beim Review der Chargendokumentation, der mikrobiologischen Chargenbewertung und der Umsetzung der Chargenfreigabe
- Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
Empfohlene Jobs
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