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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Bearbeiten, Überprüfen und Genehmigen von Abweichungen und CAPAs bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich OOX Untersuchungen
  • Vertreten der Abteilung Quality Operations Drug Substance in Projektteam-Besprechungen, Life-Cycle-Teambesprechungen sowie bei Experten-Meetings und Telefonkonferenzen mit internen und externen Kunden
  • Erstellen und Reviewen von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR)
  • Teilnehmen an Prozessbeobachtungen und GMP-Rundgängen in den Produktionsbereichen der FF Drug Substance
  • Gewährleisten der GMP-Compliance von Herstellprozessen und Prüfungen.
  • Repräsentieren von Quality Operations in Qualitätsinitiativen, z.B. Verbessern von Qualitätssystemen sowie Erstellen von BGSen
  • Unterstützen bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

MT

Maike Tormählen

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