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Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der Produktqualitätssicherung bei der Vorbereitung der Freigabe von biologischen und chemischen Wirkstoffen, Zwischenprodukten und Bulk Drug Product sowie mit internen und externen analytischen Prüfungen
  • Freigabevorbereitung und Prüfung von Herstellanweisungen und zugehörigen Herstellprotokollen
  • Review und Abklärung von Abweichungen in Herstell- und Prüfdokumentation
  • Unterstützung und Erstellung von produktbezogenen Dokumenten, z.B. Product specification file, Zertifikate und FMEA
  • Überprüfung der Einhaltung von Herstellungs- und analytischen Testaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Vorschriften sowie lokalen und globalen Vorgaben
  • Freigabevorbereitung und Prüfung zugehöriger analytischer Dokumente, z.B. Prüfprotokoll
  • Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Dokumentationspraxis
  • Aktiver Beitrag zur internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Release-Aktivitäten

Ihr Kontakt

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