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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen von Produktionsequipment, z.B. Tablettenpressen und Wirbelschichtgranulatoren, Laborequipment, wie z.B. Waagen, HPLC unf Dissolutionanlagen sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeaus
  • Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- und Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- und Change Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
  • Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten
  • Bewertung von Anlagen innerhalb des Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten
  • Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
  • Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

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