Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Frankfurt am Main. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei Deutschlands führendem Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
...QA Manager MIB (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese- Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke
- • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP- gerechten Dokumentation.
- • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs,
- Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten
- • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse.
- • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung
- qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen
- Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung.
- • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance
- • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt
- • Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen.
- • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen
- Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u.a.)
- Verantwortlichkeiten
Ihr Kontakt
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FK
Franziska Köstler
Ihr Bewerbungsprozess.
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