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Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Review der Herstelldokumentation für die Produktionsbetriebe der CSI wie GMP-Dokumente, Anlagen-Logbücher, EBR, MBR, MCR, Zusatzdokumentation, Unterschriftenkontrolllisten etc.
  • Kontrolle aller GMP- und Compliance-relevanten Aspekte in den Dokumenten
  • Identifizierung von Abweichungen und Auffälligkeiten bei der ausgeführten Herstelldokumentation sowie Fehlerquellen und Optimierungspotenzial in der Masterdokumentation
  • Koordination aller Aktivitäten mit Produktionsbetrieb, Qualitätssicherung und anderen beteiligten Funktionen
  • Unterstützung der Betriebe bei Fragestellungen und Fehleranalysen rund um das GMP-gerechte Ausfüllen von Herstell- und Reinigungsdokumenten

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

MT

Maike Tormählen

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