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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Beratung, Unterstützung und Entlastung der Device Team Leitung in der Projektarbeit für regulierte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte von frühen Entwicklungsphasen bis zum Launch
  • Bereitstellung technischer Expertise in Device Teams bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools zur Gestaltung und Optimierung der Projektarbeit in einer Matrixorganisation, z.B. Design Control Standards, Design Review bzw. Meilen
  • Übernahme von komplexen Sonderverantwortungen im Rahmen der Entwicklung, z.B. zur Vorbereitung, Review und Erstellung von Entwicklungsakten.
  • Beurteilung und Berichterstellung von komplexen Arbeitspaketen bzw. Entwicklungsarbeiten in Bezug auf streng regulierte Medizinprodukte-Entwicklung in englischer Sprache innerhalb der Entwicklungsmatrix, z.B. Design Control Plans und Reports, Vorbere
  • Übernahme von Sonderaufgaben innerhalb des Design Control Prozess wie z.B. der selbstständigen Erstellung und Pflege von Projektplänen in Abstimmung mit der Projektleitung, der Koordination von Changes unter Zuhilfenahme von EDV-Systemen oder von Tra

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