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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Fungieren als verantwortlicher QA-Manager für die Sicherstellung der GMP-Compliance cGMP Status und der damit verbundenen Prozesse für computergestützte Systeme/Computersysteme/Software
  • Übertragung der betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit den betrieblichen Experten und Experten globaler Teams
  • Koordination und Nachverfolgung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen
  • Eigenständige Dokumentation in den Qualitätssystemen bezüglich der computerisierten Systeme, einschließlich Anfertigung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
  • Unterstützung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz
  • Verantwortung für die „QA Oversight – DIGITAL SAP Support“ von Systemen zur Digitalisierung von GMP-Prozessen
  • Fungieren als Qualitätsbeauftragter des Datenmigrationsprojektteams
  • Repräsentation der Qualität als zentraler Ansprechpartner, Kommunikation mit QA und QC sowie Verantwortung für alle Qualitätsaspekte im Projekt
  • Vertretung von Entscheidungen über alle migrierten Materialdaten und Sicherstellung der Freigabe der migrierten Qualitätsdaten der Materialien
  • Fachliche Beratung für in iSystems Verantwortung liegende GMP-Dokumente und die damit einhergehenden Vorgänge bezüglich computergestützter Systeme/Computersysteme/Software
  • Bereitstellung von Qualitätsdaten zur Stammdatenpflege in Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsabteilungen bei Bedarf

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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