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...Pharmazeut (m/w/d)
- vor 5 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen der zugeordneten Materialberechtigung aus der Herstellung der Site Frankfurt Devices zum Inverkehrbringen, einschließlich von Prüfpräparaten gemäß den Vorgaben aus der AMWHV (insbes. §§16, 17) sowie gemäß den
- Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung und ggf. Einfuhrerlaubnissen
- Führung und Überwachung des persönlichen Chargenfreigabe-Registers
- Sicherstellung und Überwachung des Zuges und der Aufbewahrung von Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
- Sicherstellung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Sicherstellung der Genehmigung von Abweichungen, deren Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung, Abgrenzung sowie Koordination weitergehender Maßnahmen
- Dokumentation des Vorgangs und geplanter Änderungen durch dafür im System vorgesehene Personen
- Überprüfung des Vorliegens von Verträgen mit Auftragslaboren
- Verfolgung der Qualitätssituation aller eingesetzten, zugelieferten Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle)
- Sicherstellung der Batchreviews sowie deren Bewertung
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FK
Fiona Krafft
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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