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...Pharmazeut (m/w/d)
- vor 7 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Überblick über Arzneimittelsicherheitsprofile und aufkommende Sicherheitsbedenken, z.B. durch Signalerkennungsaktivitäten
- Berücksichtigung aller Bedingungen oder Verpflichtungen im Rahmen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und anderer Verpflichtungen
- Prüfung und Unterzeichnung von Protokollen/Studienabschlussberichten
- Gewährleistung der erforderlichen Qualität, einschließlich der Richtigkeit und Vollständigkeit der Pharmakovigilanz-Daten, die den zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten und der Agentur übermittelt werden
- Gewährleistung einer vollständigen und unverzüglichen Beantwortung aller Anfragen der zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten und der Agentur
- Bereitstellung von Beiträgen zur Vorbereitung regulatorischer Maßnahmen als Reaktion auf aufkommende Sicherheitsbedenken
- Fungieren als zentrale Pharmakovigilanz-Kontaktstelle für die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten und die Agentur sowie als Kontaktstelle für Pharmakovigilanz-Inspektionen
- Unterstützung anderer Mitglieder des QPPV-Büroteams bei LPPV-Netzwerk- und PSMF/PSSF-Aktivitäten
- Erstellung von SOPs bezüglich QPPV-Bürotätigkeiten
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
FM
Franziska Müller
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
Empfohlene Jobs
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