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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • GMP-gerechte Herstellung von flüssigen und halbfesten Bulkzubereitungen gemäß vorliegenden Herstellungsdokumenten, u.a. auch unter Reinraumbedingungen
  • Gewährleistung eines GMP- und SOP-gerechter Materialflusses
  • Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPC)
  • GMP- und SOP-gerechte Reinigung bzw. Sterilisation von Produktionsequipment
  • Störungserkennung
  • GMP-gerechte Dokumentation in Herstellprotokollen, Maschinen- und Schichtbüchern
  • Zeitnahe Dokumentation von Materialbewegungen im Warenwirtschaftssystem
  • Mitarbeit bei Produktionsprojekten, z.B. in Qualitäts-, GMP- und LEAN-Projekten
  • Bedienung von Mess- und Prüfgeräten
  • Zuarbeit bei der Kalibrierung und Wartung von Produktionsequipment
  • Unterstützung im Rahmen von Validierungsmaßnahmen
  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten der pharmazeutischen Herstellung
  • Einhaltung von Vorgaben gemäß Probenzug (u.a. aseptisch) von Zwischen- und Bulkprodukten sowie von Ausgangsstoffen und Medien
  • Einrichtung, Bedienung, Überwachung, Pflege und Reinigung aller für den Herstellprozess eingesetzter Produktionsanlagen, Geräte und Räume
  • Unterstützung bei Projekten im Rahmen der galenischen Entwicklung

Ihr Kontakt

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