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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Review der Herstelldokumentation
  • Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) hinsichtlich der Sicherstellung der Marktlieferung
  • Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen
  • Auslösung von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review-Bereich
  • Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
  • Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
  • Einarbeitung neuer Mitarbeiter in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen, z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review und Optimierung der Herstelldokumentation
  • Mithilfe bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
  • Unterstützung des QA-Managers und der Qualified Person, u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
  • Mitwirkung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance

Ihr Kontakt

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