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Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Aufbau und neue Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems
  • Umsetzung der Anforderungen an ein pharmazeutisches Qualitätssystem nach ISO 13485, EU-GMP-Leitfaden und weiteren internationalen, gesetzlichen Regelwerken
  • Organisation und Überwachung essenzieller Systeme, darunter Change-Control-, Abweichungs-, Dokumenten-, Reklamations- sowie CAPA-Management
  • Support der Bereiche Validierung, Reinigungsvalidierung und Qualifizierung
  • Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten, u.a. Arbeitsanweisungen und Formblätter
  • Unterstützung von und Fungieren als Ansprechpartner für die Produktions-Betriebe und die produktionsnahen Bereiche
  • Support der Bereichsleitung bei der Definition und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Systemen und Prozessen
  • Leitung von und Mitwirkung bei internen Audits, Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Fachliche Leitung der Einheit QM

Ihr Kontakt

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