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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Bestimmung der mikrobiologischen Reinheit von Arzneimitteln, pharmazeutischem Wasser und Rohstoffen
  • Mikrobiologische Prüfung von Packmitteln sowie Desinfektionsmitteln nach DIN ISO Normen sowie internen Standards
  • Mikrobiologisches Hygienemonitoring der Produktionsbereiche und des Produktionspersonals (Abklatschtests, Luftkeimzahlbestimmungen)
  • Kultivierung und Identifizierung von Mikroorganismen der Schutzstufen S1 und S2
  • Durchführung von Färbetechniken zur Differenzierung von Mikroorganismen
  • Dokumentation nach GMP, inkl. Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen, SOPs und Validierungsdokumenten
  • Durchführung von mikrobiologischen Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen
  • Teilnahme an Schulungen zur Aufrechterhaltung des qualifizierten Status

Ihr Kontakt

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