Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Quality Assurance Manager - Mikrobiologie (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Frankfurt am Main. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei Deutschlands führendem Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
...einen Quality Assurance Manager - Mikrobiologie (m/w/d)
- vor 3 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der Drug Substance-Produktion (z.B. Environmental Monitoring, Prozesssimulationen, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von
- Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
- Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
- Abweichungsbearbeitung und Bewertung bei mikrobiologischen Auffälligkeiten
- Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
- Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
- Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
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Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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