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eine Qualified Person (m/w/d)

Job Details

Zusammenfassung

Beschleunigen Sie die Jobsuche durch die Freigabe Ihres Profils

Job Details

Ihre Aufgaben

  • Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen der zugeordneten Materialberechtigung aus der Herstellung der Site Frankfurt
  • Sicherstellen der Batchreviews sowie dessen Bewertung.
  • Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung und gegebenenfalls der Einfuhrerlaubnissen.
  • Führen und Überwachen des persönlichen Chargenfreigabe Registers
  • Sicherstellen und Überwachung des Zuges und der Aufbewahrung von Rückstellmustern der freizugebenden Chargen
  • Sicherstellung der Validierung relevanter Prüfverfahren
  • Sicherstellen der Genehmigung von Abweichungen, deren Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung
  • Überprüfung des Vorliegens von Verträgen mit Auftragslabors.
  • Verfolgung der Qualitätssituation aller eingesetzten, zugelieferten Materialien.
  • Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle).

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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