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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung bei Projekten zur Einführung eines neuen Messinstruments für enzymatische Aktivitätsanalysen in einem Labor der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Planung und Koordination projektrelevanter Arbeitspakete
  • Durchführung von Analysen zur GMP-konformen Implementierung des neuen Messinstruments
  • Austausch mit dem Laborteam
  • Einhaltung der regulatorischen und GMP-Vorgaben
  • Übernahme von eigenen Projektarbeitspaketen
  • Schnittstelle zum Projektteam sowie für verschiedenen firmeninternen Ansprechpartner
  • Aufbau der eigenen Fachexpertise für das Projekt
  • Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten, z.B. Validierungen von Laborinstrumenten und Prüfmethoden in englischer Sprache
  • Übernahme als Zweitprüfer die Prüfung und Freigaben von Routineanalysenergebnissen zur Freigabetestung produzierter Chargen und Stabilitätsanalysen

Ihr Kontakt

Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.

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