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Job Details

Zusammenfassung

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Job Details

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung von unterschiedlichen Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables sowie Packmitteln
  • Bearbeitung von komplizierten bereichsübergreifende Änderungsanträgen sowie deren termingerechte Umsetzung
  • Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe
  • Erstellung und Überarbeitung der GMP-Dokumente, z.B. Spezifikationen und SOPen
  • Übernahme von Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
  • Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs
  • Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Erstellung von verbindlichen Statements für materialspezifische Eigenschaften

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