Von Aachen bis Zwickau ist eines bei Randstad immer gleich: Sie werden in jeder unserer über 500 Niederlassungen mit offenen Armen empfangen! So auch in Biberach an der Riß: Hier möchte unser Geschäftspartner in der Pharmabranche sein Team verstärken und sucht aktuell einen Transfer Engineer. Bewerben Sie sich online oder kontaktieren Sie uns per E-Mail oder telefonisch. Bewerbungen von Menschen mit Handicap sind uns selbstverständlich willkommen.
...Biotechnologe (m/w/d)
- heute veröffentlicht
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Ihre Aufgaben
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes unter Berücksichtigung von Charakterisierungs- und Validierungsaspekten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Führung eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellung von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports
- Durchführung von Risikobetrachtungen und Prozessoptimierungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
- Vorbereitung von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
- Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
MT
Maike Tormählen
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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