Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job in einem soliden Pharma-Unternehmen? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, welches Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie sind Downstream Process Transfer Engineer und wohnen in oder um Biberach? Dann kommen Sie zu unseren Experten von Randstad professional solutions – von Professionals für Professionals! Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
...Biologe (m/w/d)
- vor einem Tag veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II)
- Qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien (Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analys
- Management von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (purification)
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
- Zusammenarbeit mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (contract manufacturing business)
- Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
- Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
- Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
- Leiten von Expertenmeetings
- Repräsentieren des Bereichs in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams
- Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
SF
Sarah Fekete
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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