Jobsuche kann so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert. Einfach jetzt mit Namen und Mailadresse online bewerben – innerhalb kürzester Zeit bringen wir Sie Ihrem Traumjob ein Stück näher. Ab sofort suchen wir einen Biochemiker bzw. Junior Project Responsible Analyst für unseren Kunden aus der Pharmabranche in Biberach. Bewerben Sie sich jetzt online: Wir helfen Ihnen in den richtigen Job. Bewerbungen von Menschen mit Handicap begrüßen wir ausdrücklich.
...Biochemiker (m/w/d)
- heute veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Organisation des Projektteams
- Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte
- Gewährleistung von analytischen Produktqualitätsinformationen und Erstellung von wissenschaftlichen Expertenbewertungen
- Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete sowie Durchführung von Termin- und Kapazitätsplanung
- Mitarbeit bei Compliance-Prozessen, z.B. Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen sowie Reklamationen und Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien
- Erstellung analytischer Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes unter Berücksichtigung der gültigen BI SOPs
- Mitarbeit bei Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente
- Vorbereitung von produktspezifischen Audits
- Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten, z.B. Stabilität und Comparability
- Sicherstellung der Einhaltung der cGMP-Anforderungen
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
MT
Maike Tormählen
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
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