Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Hamburg eine Sachkundige Person. Sie sind Qualified Person und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bei einem Unternehmen der pharmazeutischen Analytik? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
...Apotheker (m/w/d)
- vor 5 Tagen veröffentlicht
Das bieten wir Ihnen
Erfahrungen
Ihre Aufgaben
- Umsetzung und Weiterentwicklung eines corporate QM-Systems
- Verantwortung und Sicherstellung der Durchführung aller behördlichen Audits, inklusive von Lohnherstellern und Lieferanten
- Leitung und Organisation des Quality Management Circle (QMC)
- Sicherstellung, dass alle Prozesse, Systeme und Funktionen den geltenden gesetzlichen Anforderungen sowie den Industriestandards entsprechen
- Sicherstellung aller cGMP-konformer Qualitäts-Vereinbarungen mit Kunden und Dienstleistern
- Wahrnehmung der Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person nach §14 AMG
- Prüfung der Übereinstimmung der Herstellung oder Prüfung mit den Regeln des cGMP gemäß EG-GMP-Leitfaden, dem anerkannten Stand von Wissenschaft und Technik sowie den pharmazeutischen Regeln der Gesetzgebung (AMG/AMWHV) und den Anforderungen aus den g
- Freigabe zum Inverkehrbringen von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern nach schriftlich festgelegtem Verfahren oder ggf. Zurückweisung
- Schriftliche Bestätigung, mit Datum und eigenhändiger Unterschrift, der Herstellung und Prüfung unter Einhaltung der Genehmigung der klinischen Prüfung und der GMP-Regeln nach aktuellem Stand von Wissen und Technik
- Führung eines fortlaufenden Freigaberegisters gemäß § 19 AMG und 17 (5) AMWHV mit Bescheinigung vor Inverkehrbringen
- Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG
- Verantwortung und Sicherstellung der Reklamationsbearbeitung
Ihr Kontakt
Kontaktieren Sie uns wenn Sie weitere Fragen haben.
AT
Alisa Tugai
Ihr Bewerbungsprozess.
Hier erhalten Sie einen Überblick über den Verlauf Ihrer Bewerbung.
Empfohlene Jobs
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